দ্রুত বিকশিত চিকিৎসা শিল্পে, চাহিদানির্ভুল চিকিৎসা ডিভাইসের উপাদানদ্রুতগতিতে বৃদ্ধি পাচ্ছে। অস্ত্রোপচার যন্ত্র থেকে শুরু করে ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম পর্যন্ত, নির্মাতাদের উচ্চ-নির্ভুলতা, পরিষ্কারযোগ্য এবং জৈব-সামঞ্জস্যপূর্ণ যন্ত্রাংশের প্রয়োজন হয় যা কঠোর নিয়ন্ত্রক মান পূরণ করে।এইচওয়াই মেটালস, আমরা প্রদানে বিশেষজ্ঞমেডিকেল-গ্রেডের শীট ধাতু তৈরি, সিএনসি মেশিনিং, এবংবাঁক পরিষেবাঅত্যাধুনিক স্বাস্থ্যসেবা সমাধানের উন্নয়নে সহায়তা করার জন্য।
রোগীর যত্নে এর গুরুত্বপূর্ণ প্রয়োগের কারণে চিকিৎসা ডিভাইস উৎপাদন ব্যতিক্রমী নির্ভুলতা, নির্ভরযোগ্যতা এবং সম্মতির দাবি করে। চিকিৎসা-গ্রেড যন্ত্রাংশের জন্য প্রয়োজনীয় বৈশিষ্ট্য এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি নীচে দেওয়া হল:
১. অতি-উচ্চ নির্ভুলতা (±০.০১ মিমি বা তার চেয়ে শক্ত)
অস্ত্রোপচারের সরঞ্জাম, ইমপ্লান্ট এবং ডায়াগনস্টিক সরঞ্জামের সঠিক কার্যকারিতার জন্য মাইক্রন-স্তরের নির্ভুলতা প্রয়োজন।
সিএনসি মেশিনিং এবং লেজার কাটিং বিরামবিহীন সমাবেশের জন্য কঠোর সহনশীলতা নিশ্চিত করে।
2. জৈব-সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং জীবাণুমুক্তযোগ্য উপকরণ
সাধারণ উপকরণ:
স্টেইনলেস স্টিল (316L, 17-4PH) - অস্ত্রোপচার যন্ত্রের জন্য ক্ষয়-প্রতিরোধী
টাইটানিয়াম (গ্রেড ২, ৫, ২৩) - ইমপ্লান্টের জন্য হালকা এবং জৈব-সামঞ্জস্যপূর্ণ
অ্যালুমিনিয়াম (6061-T6, 7075) - ইমেজিং ডিভাইসের জন্য কাঠামোগত অংশ
বারবার অটোক্লেভিং, গামা বিকিরণ, অথবা রাসায়নিক জীবাণুমুক্তকরণ সহ্য করতে হবে।
৩. মসৃণ, ছিদ্রহীন পৃষ্ঠতল
ইলেক্ট্রোপলিশিং এবং প্যাসিভেশন ব্যাকটেরিয়ার আনুগত্য রোধ করে।
টিস্যুর ক্ষতি এড়াতে কোন খোঁচা বা ধারালো ধার নেই।
পরিষ্কারের জন্য Ra ≤ 0.4µm পৃষ্ঠের ফিনিশ।
৪. কঠোর নিয়ন্ত্রক সম্মতি
ISO 13485 - চিকিৎসা ডিভাইসের মান ব্যবস্থাপনা
FDA 21 CFR পার্ট 820 - মার্কিন মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদন মান
ইইউ এমডিআর/সিই মার্কিং - ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা
সম্পূর্ণ উপাদান ট্রেসেবিলিটি (মিল সার্টিফিকেট, RoHS, REACH)।
৫. ক্লিনরুম ম্যানুফ্যাকচারিং (প্রয়োজনে)
৭ম/৮ম শ্রেণীর পরিষ্কার কক্ষের জন্য দূষণমুক্ত উৎপাদন।
বন্ধ্যাত্ব বজায় রাখার জন্য বিশেষ প্যাকেজিং।
৬. কঠোর পরীক্ষা ও ডকুমেন্টেশন
মাত্রিক পরিদর্শন (সিএমএম, অপটিক্যাল তুলনাকারী)
যান্ত্রিক পরীক্ষা (ক্লান্তি প্রতিরোধ, প্রসার্য শক্তি)
যাচাইয়ের জন্য প্রথম নিবন্ধ পরিদর্শন (FAI) রিপোর্ট।
কেন মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতারা HY ধাতুগুলিতে বিশ্বাস করে
১. মেডিকেল-গ্রেড উপকরণ এবং নির্ভুলতা
– আমরা স্টেইনলেস স্টিল, টাইটানিয়াম এবং অ্যালুমিনিয়াম অ্যালয় দিয়ে কাজ করি যা চিকিৎসা প্রয়োগের জন্য ISO 13485 এবং FDA প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
- আমাদের সিএনসি মেশিনিং (±0.01 মিমি সহনশীলতা) এবং নির্ভুল শীট মেটাল বাঁকানো নিশ্চিত করে যে উপাদানগুলি জটিল সমাবেশগুলিতে পুরোপুরি ফিট করে।
- কঠোরভাবে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্ন রুম-সামঞ্জস্যপূর্ণ হ্যান্ডলিং অস্ত্রোপচার এবং ইমপ্লান্টেবল ডিভাইসের দূষণ প্রতিরোধ করে।
2. দ্রুত প্রোটোটাইপিং এবং ছোট ব্যাচ উৎপাদন
– মেডিকেল আর অ্যান্ড ডি টিমের প্রয়োজনদ্রুত-টার্ন প্রোটোটাইপপণ্য উন্নয়ন ত্বরান্বিত করতে।
- আমাদের ছোট ব্যাচের উৎপাদন ক্ষমতা ব্যাপক উৎপাদনের আগে সাশ্রয়ী পরীক্ষার সুযোগ করে দেয়।
– আমরা যে সাধারণ চিকিৎসা উপাদানগুলি তৈরি করি:
- ইমেজিং ডিভাইসের জন্য স্টেইনলেস স্টিলের ঘের
- টাইটানিয়াম হাড়ের স্ক্রু এবং অস্ত্রোপচারের সরঞ্জাম
- ল্যাব সরঞ্জামের জন্য অ্যালুমিনিয়াম মাউন্টিং বন্ধনী
৩. সম্মতি এবং ট্রেসেবিলিটি
- সম্পূর্ণ উপাদান সার্টিফিকেশন (RoHS, REACH, জৈব সামঞ্জস্য প্রতিবেদন উপলব্ধ)
- গুরুত্বপূর্ণ মাত্রার জন্য বিস্তারিত প্রথম-প্রবন্ধ পরিদর্শন (FAI) প্রতিবেদন
- চিকিৎসা স্বাস্থ্যবিধি মান পূরণের জন্য পৃষ্ঠ চিকিত্সা (প্যাসিভেশন, ইলেক্ট্রোপলিশিং)
আমরা কীভাবে চিকিৎসা উদ্ভাবকদের চ্যালেঞ্জ কাটিয়ে উঠতে সাহায্য করি
✅স্পিড-টু-মার্কেট
– মেডিকেল ডিভাইস প্রোটোটাইপের জন্য ৭-১৫ দিনের লিড টাইম
– দ্রুত নকশা-উৎপাদন-যোগ্যতা (DFM) প্রতিক্রিয়া
✅খরচ অপ্টিমাইজেশন
- শীট মেটাল লেজার কাটার জন্য স্মার্ট নেস্টিং উপাদানের অপচয় কমায়
- মডুলার টুলিং ছোট ব্যাচের জন্য খরচ কমায়
কেস স্টাডি: আমাদের তৈরি চিকিৎসা উপাদান
- অর্থোপেডিক ইমপ্লান্ট ট্রায়াল কিট (টাইটানিয়াম, সিএনসি মিলড)
- পোর্টেবল আল্ট্রাসাউন্ড মেশিন চ্যাসিস (স্টেইনলেস স্টিল, শীট মেটাল তৈরি)
- এন্ডোস্কোপিক টুল কম্পোনেন্ট (মাইক্রো সিএনসি টার্নড পার্টস)
একজন মেডিকেল ম্যানুফ্যাকচারিং বিশেষজ্ঞের সাথে অংশীদারিত্ব করুন
ইউরোপীয় এবং আমেরিকান মেডিক্যাল টেক কোম্পানিগুলিকে সেবা প্রদানের ১৫ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতার সাথে, HY Metals প্রোটোটাইপিং এবং কম-আয়তনের উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় তত্পরতার সাথে মেডিকেল-গ্রেড নির্ভুলতাকে একত্রিত করে।
আপনার মেডিকেল ডিভাইস প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে আজই আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন। আসুন এমন সমাধান তৈরি করি যা জীবন বাঁচায় - স্বাস্থ্যসেবা শিল্পের চাহিদা অনুযায়ী গুণমান এবং সম্মতি সহ।
#মেডিকেল মেশিনিং #সিএনসিমেডিকেল পার্টস #শীটমেটালমেডিকেল #যথার্থতা উৎপাদন #মেডটেকপ্রোটোটাইপিং
পোস্টের সময়: জুন-০২-২০২৫